Steam QM-3純蒸汽品質(zhì)在線監(jiān)測滅菌工藝和滅菌效果，滅菌器及其相關設備性能和壽命在很大程度上受到供應給滅菌器的蒸汽品質(zhì)的影響。 滅菌工藝的效果無法在無菌產(chǎn)品使用前通過檢查或測試進行追溯性驗證。 因此，必須對滅菌過程進行驗證，對工藝性能進行例行監(jiān)控，并對設備進行維護。

目前，大部分蒸汽品質(zhì)檢測工作仍為手動方式，不僅耗時而且存在安全隱患，測量精度也難以保證。Steam QM-3* 提供一套智能解決方案，方便制藥廠、醫(yī)院和其他關注蒸汽品質(zhì)的醫(yī)療保健機構對用于滅菌的蒸汽品質(zhì)方便、高效地進行檢測。

Steam QM-3 是一套自動蒸汽品質(zhì)監(jiān)測裝置，可測定并傳輸蒸汽干度、過熱度和蒸汽中不凝性氣體含量等數(shù)據(jù)。

一、EN285

歐盟E285標準規(guī)定了大型蒸汽滅菌器的要求和相關測試，主要適用于制藥，生物制品工程和醫(yī)院的醫(yī)療器械及其附件的滅菌。

·  滅菌器的設計運行要求使用飽和蒸汽且每100毫升凝結水中的不凝性氣體不超過 3.5毫升。

·  滅菌器的設計運行要求使用干度不小于0.95的飽和蒸汽，蒸汽干度表示每千克濕 飽和蒸汽中含有的干飽和蒸汽的質(zhì)量百分數(shù)。

·  在大氣壓力下測定的蒸汽最大過熱度不得超過25℃。

產(chǎn)品Steam QM®-3蒸汽品質(zhì)量監(jiān)測儀按照歐盟相關標準進行校準檢驗，它是EN285標準規(guī)定的精確測量程序的替代性自動測試手段。這一測試手段通過監(jiān)測蒸汽中的不凝性氣含量確保不凝性氣體的含量不會影響滅菌器負載中的任何部分達到滅菌條件；通過監(jiān)測蒸汽干度避免懸浮的過量水分導致潮濕負載或者由于干度過高而在膨脹至滅菌室時造成過熱。

EN285要求：對金屬負載殺菌的蒸汽干度>0.95，非金屬負載的殺菌蒸汽干度>0.9；在大氣壓力下測定的蒸汽最大過熱度為 25°C (77°F)；不凝性氣體含量最高不超過蒸汽凝結水量的3.5%。Steam QM-3 按照歐盟相關標準進行校準檢驗，它是 EN285標準第22.1.1條、第22.2.1 條和第22.3.1 條規(guī)定的精確測量程序的替代性自動測試手段。這種自動蒸汽品質(zhì)測試方式分別對蒸汽中的不凝性氣體含量和含濕量進行精確測量，并通過計算確定蒸汽過熱度。

三、應用領域

典型行業(yè)：制藥和生物制品行業(yè)、醫(yī)院。

具體應用領域包括但不限于：潔凈蒸汽發(fā)生器、高壓滅菌器、工藝容器、換熱器、加熱或干燥系統(tǒng)、滅菌/凈化裝置，以及凍干機和帶有在線滅菌 (SIP) 系統(tǒng)的無菌灌裝設備。

四、常規(guī)手動方式與Steam QM的比較

由于效率低下、測量數(shù)據(jù)可靠性和精確度不高以及潛在的不安全操作流程，手動進行蒸汽品質(zhì)測試不能達到最佳作業(yè)規(guī)范。通過進行精準的趨勢分析，Steam QM®-3 帶來了有效監(jiān)測汽水混合物劇烈相變的新機會。為保證蒸汽系統(tǒng)中的蒸汽品質(zhì)的一致性，Steam QM®-3 采用便攜式設計，可方便地在蒸汽管線上的多個位置進行移裝。用戶將能夠對蒸汽消耗量進行更加精確的控制，并通過提高效率、可靠性和安全性而獲得寶貴的投資回報。

下表，為 Steam QM®-3 與手動測試方式的優(yōu)劣比較：

五、安裝驗證/運行驗證

可提供符合政府和國際標準的安裝驗證/運行驗證 (IQ/OQ) 程序，開具證明文件證明您的設備按照制造商的技術規(guī)范安裝和運行。

六、Steam QM-3 機組包括：

保溫層 • 墻面安裝架 • 其他附件

可選功能：數(shù)據(jù)記錄器