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更新時間：2024-11-19
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如果您需要空間滅菌，但是沒有或者暫時未購買滅菌設備，ALIT Life Science可以為您提供專業(yè)的空間滅菌服務。從小的實驗室到大型建筑物，ALIT都可以為您定制化滅菌方案，最后我們的技術人員會提供一份完整的報告，確認所有的空間和表面達到6Log殺菌效果。
VHP空間滅菌服務主要應用：
l GMP潔凈室廠房
l 年度停工的區(qū)域維護
l 緊急污染控制與生物消除
適用于對真菌、細菌、病毒和芽孢的廣譜滅菌，對嗜熱脂肪芽孢桿菌滅菌能力保證SAL≤10-6，且用化學指示劑和生物指示劑易于驗證
嚴格的國際標準，低溫生物消毒法，可快速降解為無毒的H2O和O2；干法工藝充分氣化控制濕度不冷凝，可兼容精密電子儀器等多種敏感材料；
采用德國第三代閃蒸技術，充分氣化為氣態(tài)過氧化氫；配合LiRo氣體分布系統，保證氣體分布均勻，4-6小時就可完成高效殺菌;
設備強大的運行能力加上技術人員的豐富經驗，可適應任何復雜條件下的滅菌需求，高效定制解決方案，快速響應；ALIT可根據客戶非高峰工作時間快速滅菌，保證客戶可以盡快全面運營工作
符合歐盟中國GMP，符合美國FDA 21 CFR Part11，數據完整性可靠性，審計追蹤功能，完善的驗證服務；可提供最終滅菌報告，確保所有空間和表面達到6-log滅菌效果
德國制造工藝，嚴格的國際質量標準保證
滅菌空間 | 單臺0~600m3（可定制化；多臺串聯增加） |
|---|---|
加料速度 | 0.1~16g/min(可定制化) |
料劑濃度 | 30%~35% |
汽化溫度 | 可達到160℃ |
| 出風風量 | 40~120m3/h（可定制化） |
電源 | 230V/50Hz，16A |
設備尺寸 | 770x1380x900mm(LxHxD)（可移動式） |
應用領域
細胞治療
細胞制劑規(guī)模小，但個體差異化強，存在多批次同時進行的特點，容易發(fā)生污染及交叉污染；不同于傳統的無菌制劑，細胞制劑全程無法進行除菌過濾，且非密封狀態(tài)下的操作較多，對空間滅菌提出了更為嚴格的要求。PEA VHP滅菌設備屬于可移動式滅菌設備，輕松靈活滿足客戶滅菌需求，并且在數據完整性，權限管理及審計追蹤方面更加貼合法規(guī)符合性。
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